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行業新聞/Industry News

廣東省率先實施醫療器械注冊無紙化審評審批

發布日期:2015年12月22日    瀏覽次數:2834

    為貫徹落實醫療器械審評審批制度改革要求,加強醫療器械注冊審評審批信息化建設,廣東省食品藥品監管局組織開發了“醫療器械產品注冊無紙化審評審批系統”,并于近日印發《關于啟用醫療器械產品注冊無紙化審評審批系統的通知》,將于2016年1月1日起在全省試行二類醫療器械注冊所有事項全程無紙化審批。

 無紙化申報實行網上提交資料,受理時將不再提交紙質材料。申請人使用無紙化系統前,應先辦理數字證書,憑數字證書在“廣東省食品藥品監督管理局企業網上辦事平臺”進行相關業務申報。申請人可在線查詢注冊申請狀態、進度倒計時和結果,系統也將采取短信方式及時通知申請人有關受理進度、專家評審、補充資料、結果領取等信息。  (來源 國家食藥監總局)

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